认证知识

涉及GMP验证的各要素和我国GMP对验证的要求

GMP验证的各要素一、产品设计的确认;二、机构与人员素质的确认;三、厂房、设施和设备的属性认定;四、符合质量标准的物料的确认;五、软件的确认。我国GMP对验证的要求1、药品生产验证包括厂房、设施及设备...

涉及GMP验证的各要素

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GMP验证资料

充装容器具处理及清洗验证报告 文件编码:smp-yz-201-00年 月 日批准 年 月 日实施目 录1.引言2.目的3.验证小组及职责4.方案批准5.文件6.验证标准7.验证方法8.验证实施9.结...

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