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各类医疗器械的分类原则

  • 类型:转贴 | 出处:中国认证信息网 | 发布人ID:80003267 | 发布时间:2008-7-21 10:51:20 | 人气: 343

 

各类医疗器械的分类原则如下:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,指产品机理已取得国际国内认可,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。